Należy unikać jednoczesnego podawania wardenafilu z silnymi inhibitorami CYP3A4, takimi jak: itrakonazol i ketokonazol (do podania doustnego).
Jednoczesne stosowanie wardenafilu z inhibitorami proteazy wirusa HIV, takimi jak: rytonawir i indynawir jest przeciwwskazane, ponieważ są one silnymi inhibitorami CYP3A4.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności: Przed podjęciem decyzji o leczeniu farmakologicznym należy przeprowadzić wywiad oraz badanie fizykalne w celu rozpoznania zaburzenia erekcji oraz ustalenia potencjalnych przyczyn tego schorzenia. Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia zaburzeń erekcji lekarz powinien wziąć pod uwagę stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta, ponieważ z levitra gdansk ktora apteka aktywnością seksualną wiąże się pewien stopień ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności serca. Wardenafil ma właściwości rozszerzające naczynia krwionośne, co może powodować łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego tabl. ulegające rozpadowi w jamie ustnej w połączeniu produktem leczniczym tabl.
lub z innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji. Tolerancja na dawkę maks. 20 mg może być mniejsza u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). Należy unikać jednoczesnego stosowania wardenafilu z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4, takimi jak: itrakonazol i ketokonazol (do podawania doustnego), ponieważ dochodzi wówczas do znacznego zwiększenia stężenia wardenafilu w osoczu. Może być konieczne dostosowanie dawki wardenafilu, jeżeli jednocześnie stosuje się leki, które w umiarkowanym stopniu hamują aktywność enzymu CYP3A4, takie jak erytromycyna i klarytromycyna.
Dlatego wardenafilu nie należy popijać sokiem grapefruitowym. Wykazano, że doustne podanie wardenafilu w pojedynczej dawce 10 mg lub 80 mg powoduje wydłużenie odstępu QT średnio o (odpowiednio) 8 ms i 10 ms. Podanie pojedynczej dawki 10 mg wardenafilu jednocześnie z 400 mg gatyfloksacyny, substancji czynnej o porównywalnym wpływie na odstęp QT, prowadziło do wydłużenia o dodatkowe 4 ms odstępu QT, w porównaniu do którejkolwiek z tych substancji czynnych podawnej osobno. Wpływ tych zmian QT na obraz kliniczny nie jest znany. W związku z przyjmowaniem produktu leczniczego i innych inhibitorów PDE5 zgłaszano zaburzenia widzenia i przypadki nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Jednoczesne stosowanie wardenafilu i itrakonazolu lub ketokonazolu jest przeciwwskazane u mężczyzn w wieku >75 lat.
| Produkt | Dawkowanie | Ilość + Bonus | Cena | |
|---|---|---|---|---|
| Levitra Professional | 20mg | 120 + 4 tabletki | 348.44€ 331.85€ | |
| Levitra Soft Tabs | 20mg | 270 + 10 tabletek | 521.78€ 496.93€ | |
| Levitra Generika | 10mg | 20 tabletek | 46.54€ 44.32€ | |
| Levitra Soft Tabs | 20mg | 20 tabletek | 74.68€ 71.12€ | |
| Levitra Original | 20mg | 14 + 2 tabletki | 102.27€ 97.40€ | |
| Levitra Generika | 10mg | 360 + 10 tabletek | 407.94€ 388.51€ | |
| Levitra Original | 20mg | 34 + 2 tabletki | 188.51€ 179.53€ | |
| Levitra Generika | 60mg | 180 + 10 tabletek | 501.43€ 477.55€ | |
| Levitra Generika | 10mg | 90 + 8 tabletek | 150.58€ 143.41€ | |
| Levitra Generika | 10mg | 10 tabletek | 28.93€ 27.55€ | |
| Levitra Original | 20mg | 48 + 4 tabletki | 235.14€ 223.94€ | |
| Levitra Generika | 10mg | 270 + 10 tabletek | 338.09€ 321.99€ | |
| Levitra Soft Tabs | 20mg | 30 + 2 tabletki | 99.17€ 94.45€ | |
| Levitra Soft Tabs | 20mg | 90 + 6 tabletek | 241.31€ 229.82€ | |
| Levitra Generika | 10mg | 120 + 10 tabletek | 178.59€ 170.09€ | |
| Levitra Professional | 20mg | 20 tabletek | 101.00€ 96.19€ | |
| Levitra Generika | 60mg | 360 + 10 tabletek | 906.69€ 863.51€ |
Jednoczesne podawanie wardenafilu (5 mg) z erytromycyną (500 mg 3x/dobę), inhibitorem CYP3A4, spowodowało 4-krotne zwiększenie AUC wardenafilu oraz 3-krotne zwiększenie Cmax wardenafilu.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Lek Levitra może być zazwyczaj stosowany jednocześnie z większością leków, jednakże niektóre z nich mogą powodować problemy, a w szczególności: leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej: azotany (nitraty) lub uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu). Jednoczesne stosowanie tych leków z lekiem Levitra może bardzo niekorzystnie wpłynąć na ciśnienie tętnicze krwi. Należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku Levitra. leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej: azotany (nitraty) lub uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu).
leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takie jak: chinidyna, prokainamid, amiodaron lub sotalol. leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, takie jak rytonawir lub indynawir. leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i powiększenia gruczołu krokowego ( łagodnego przerostu gruczołu krokowego). Jak każdy lek, lek Levitra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ryzyko wystąpienia działania niepożądanego opisane jest poniższymi kategoriami: Bardzo często ( występują u więcej niż 1 na 10 osób) Często (występują u 1 do 10 na 100 osób) Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 osób) wpływ na wyniki badań krwi, oceniających czynność w ą troby wpływ na wyniki badań krwi, oceniających czynność w ą troby zwiększona aktywność we krwi enzymu występującego w mięśniach (fosfokinazy kreatynowej) zwiększona aktywność we krwi enzymu występującego w mięśniach (fosfokinazy kreatynowej) uczucie przyspieszonego bicia lub ko ł atania serca uczucie przyspieszonego bicia lub ko ł atania serca Rzadko (wyst ę puj ą u 1 do 10 na levitra ktora apteka 10 000 osób): U pacjentów występowało częściowe, nagłe, przemijające lub trwałe pogorszenie widzenia lub utrata wzroku w jednym lub w obu oczach.
Zgłaszano wystąpienie nagłego pogorszenia lub utraty słuchu. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Wskazania: Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Aby produkt leczniczy był skuteczny, konieczna jest stymulacja seksualna. Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u kobiet.Dawkowanie: Stosowanie u dorosłych mężczyzn. W przypadku jednoczesnego podawania wardenafilu z produktami, które w umiarkowanym stopniu hamują aktywność enzymów
cytochromu CYP 3A4, takimi jak: erytromycyna lub klarytromycyna, może być konieczne dostosowanie dawki wardenafilu.
Jednoczesne podawanie wardenafilu (20 mg) i cymetydyny (400 mg 2x/dobę) - niespecyficznego inhibitora cytochromu P-450, nie miało wpływu na AUC i Cmax wardenafilu u zdrowych ochotników.
Sok grapefruitowy, słaby inhibitor CYP3A4 w ścianie jelit, może powodować niewielkie zwiększenie stężenia wardenafilu w osoczu krwi.
Pacjentowi należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia nagłych zaburzeń widzenia przerwał przyjmowanie produktu leczniczego i niezwłocznie skonsultował się z lekarzem. U ludzi wardenafil ani w monoterapii, ani w skojarzeniu z ASA nie wpływa na czas krwawienia. Ponieważ w badaniach klinicznych wardenafilu donoszono o występowaniu zawrotów głowy oraz zaburzeń widzenia, pacjenci przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn powinni poznać swoją reakcję na produkt leczniczy.Interakcje: Wardenafil jest metabolizowany głównie w wątrobie przez enzymy cytochromu P-450 - izoformę CYP3A4 przy pewnym udziale izoform CYP3A5 i CYP2C. Jednoczesne podawanie wardenafilu levitra na recepte sprzedaz wysylkowa (10 mg w postaci tabl. powl.) z inhibitorem proteazy wirusa HIV - indynawirem (800 mg 3x/dobę), który jest silnym inhibitorem CYP3A4, spowodowało 16-krotne zwiększenie AUC wardenafilu i 7-krotne zwiększenie Cmax wardenafilu. Jednoczesne podawanie wardenafilu (20 mg) z antagonistą receptora H2 - ranitydyną (150 mg 2x/dobę), digoksyną, warfaryną, glibenklamidem, alkoholem (średnie maksymalne stężenie alkoholu we krwi 73 mg/dl) lub z pojedynczymi dawkami leków zobojętniających kwas solny w żołądku (wodorotlenek magnezu/wodorotlenek glinu) nie miało wpływu na farmakokinetykę wardenafilu.
| Parametr | U mężczyzn (ED) | U kobiet (badania off-label) | Konsekwencje kliniczne dla kobiet |
|---|---|---|---|
| Główny cel terapeutyczny | Ciała jamiste prącia (erekcja) | Łechtaczka, przedsionek pochwy, wargi sromowe (przekrwienie) | Ocena skuteczności jest bardziej subiektywna i złożona |
| Wskaźnik odpowiedzi | Wzwód umożliwiający satysfakcjonujący stosunek (obiektywny) | Zwiększone uczucie podniecenia, nawilżenie, przyjemność (subiektywne) | Trudności w standaryzacji badań klinicznych; wyższy efekt placebo |
| Wpływ czynników psychogennych | Znaczny, ale efekt fizyczny jest mierzalny | Bardzo wysoki, często dominujący | Terapia musi być częścią podejścia multimodalnego (terapia + edukacja) |
| Profil działań niepożądanych | Podobny, ale częstość bólów głowy i dyspepsji może być niższa | Podobny, ale doniesienia o większej częstości zawrotów głowy | Wymaga uwzględnienia w kwalifikacji i monitorowaniu |
Badanie przeprowadzone u 18 zdrowych mężczyzn wykazało, że wardenafil (10 mg) podawany w różnych odstępach czasu
Zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane w razie potrzeby ok. 25-60 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej. Jednakże, zwiększenie do dawki maksymalnej 20 mg należy uważnie rozważyć w zależności od indywidualnej tolerancji. Maks. zalecana dawka u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (B w skali Childa-Pugha) wynosi 10 mg.
W zależności od tolerancji i skuteczności leku dawkę można zwiększyć do 10-20 mg. Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u osób <18 lat. Nie ma właściwego wskazania do stosowania produktu leczniczego u dzieci. Stosowanie u pacjentów przyjmujących inne produkty lecznicze. W przypadku jednoczesnego stosowania produktu leczniczego i inhibitorów cytochromu CYP 3A4, takich jak erytromycyna lub klarytromycyna, dawka wardenafilu nie powinna być większa niż 5 mg.Uwagi: Produkt leczniczy można zażywać razem z pokarmem lub bez niego.
Początek działania może być opóźniony, jeżeli lek przyjmuje się razem z posiłkiem wysokotłuszczowym.Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Jednoczesne stosowanie wardenafilu i azotanów (nitratów) lub donorów tlenku azotu (takich jak azotyn amylu) w jakiejkolwiek postaci jest przeciwwskazane. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor fosfodiesterazy 5 (PDE5). Bezpieczeństwa stosowania wardenafilu nie badano w następujących podgrupach pacjentów i dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane do czasu uzyskania dalszych informacji: ciężka niewydolność wątroby (C w skali Childa-Pugha), schyłkowa niewydolność nerek wymagająca leczenia dializami, niedociśnienie (ciśnienie tętnicze <90/50 mm Hg), niedawno przebyty (w ciągu ostatnich 6 m-cy) udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa oraz rozpoznane wrodzone choroby zwyrodnieniowe siatkówki, takie jak barwnikowe zwyrodnienie siatkówki. Jednoczesne stosowanie wardenafilu i silnych inhibitorów cytochromu CYP3A4: ketokonazolu i itrakonazolu (postać doustna) jest przeciwwskazane u mężczyzn >75 lat. (1-24 h) przed zażyciem dawki nitrogliceryny (0,4 mg podjęzykowo) nie nasilał obniżenia ciśnienia tętniczego, wywołanego przez nitroglicerynę.
24 h po podaniu stężenie wardenafilu w osoczu zmniejszyło się do około 4% wartości maksymalnego stężenia wardenafilu Cmax. Jednoczesne podawanie wardenafilu (5 mg) z rytonawirem (600 mg 2x/dobę) spowodowało 13-krotne zwiększenie Cmax wardenafilu oraz 49-krotne zwiększenie AUC 0-24 wardenafilu. Rytonawir znamiennie wydłużył T0,5 wardenafilu do 25,7 h. Jednoczesne podawanie wardenafilu (5 mg) i ketokonazolu (200 mg), silnego inhibitora CYP3A4, spowodowało 10-krotne zwiększenie AUC wardenafilu oraz 4-krotne zwiększenie Cmax wardenafilu. Mimo że nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji, można oczekiwać, że jednoczesne stosowanie wardenafilu z innymi silnymi inhibitorami CYP 3A4 (takimi jak itrakonazol), spowoduje zwiększenie stężenia wardenafilu w osoczu krwi, porównywalne do wartości uzyskanych w badaniach z zastosowaniem ketokonazolu.